制藥(yao)行業非常(chang)(chang)重視研究與開發，目的(de)(de)是(shi)尋找新(xin)的(de)(de)活性組分。而越(yue)來越(yue)多的(de)(de)組分經鑒(jian)定(ding)是(shi)有毒的(de)(de)，因(yin)此(ci)操作人員與這(zhe)些藥(yao)品直接接觸是(shi)非常(chang)(chang)危險(xian)的(de)(de)，應(ying)該盡(jin)量避免。也因(yin)此(ci)，采取措施避免藥(yao)品與其(qi)他物質的(de)(de)接觸是(shi)必需的(de)(de)。

在性(xing)(xing)質(zhi)還未被測定之(zhi)前，真空干(gan)燥(zao)(zao)(zao)爐(lu)是閃蒸干(gan)燥(zao)(zao)(zao)機干(gan)燥(zao)(zao)(zao)新型活(huo)性(xing)(xing)組(zu)分(fen)的(de)明(ming)智選(xuan)擇(ze)，因為它具有(you)(you)一(yi)系列優點。這種干(gan)燥(zao)(zao)(zao)法能保障材(cai)料(liao)的(de)批量恢(hui)復(fu)，沒有(you)(you)產(chan)品殘余。為了避免(mian)塊狀的(de)活(huo)性(xing)(xing)組(zu)分(fen)被分(fen)解成小顆粒，Pink將噴(pen)霧干(gan)燥(zao)(zao)(zao)設備這一(yi)專利置于一(yi)個(ge)安裝在凸緣上的(de)隔離(li)裝置之(zhi)上。因為活(huo)性(xing)(xing)物質(zhi)是經過“反應”或“離(li)心分(fen)離(li)”這些(xie)步驟后才到(dao)達過濾階段的(de)，所以將過濾過程(cheng)步驟（加壓過濾）結合到(dao)系統(tong)里(li)使(shi)之(zhi)與前面步驟一(yi)體化是有(you)(you)意義的(de)。這個(ge)復(fu)雜的(de)過程(cheng)單元必須(xu)具備以下的(de)功能：

■ 操作人員必須受到保護，避免任何有毒物質侵害或污染人體。與防毒衣物這么簡單的防毒措施不同，這個系統的防毒功能是經過評估和檢測認證的。
■ 敏感的高濃縮產品也必須與外部環境隔離，以保證質量。在上述所描述系統中，產品通常都是保存在一個內部條件受控制的環境中的。
■ 小批量生產時，無產品損失是非常重要的，因為通常這些材料都是價格高昂而且是劇毒的。
■ 整個系統(tong)的設計必須符合GMP要(yao)求。

系統所有表面(mian)都是光滑可觀(guan)察的(de)，同時必(bi)須要易(yi)清潔，從而避免交叉污染。系統包(bao)含以下三個過(guo)程單元(yuan)：

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空干燥爐

為達到安(an)全的目(mu)的，整(zheng)個(ge)系統(tong)的窗都(dou)用螺栓(shuan)擰在隔離裝置上，振動流化床且只(zhi)有在日常主要監察時才可打開。該(gai)系統(tong)與(yu)眾不同的特性是它可以(yi)從前端(duan)和后(hou)端(duan)兩個(ge)位置進行操(cao)(cao)作(zuo)。這就使得泥漿過濾的操(cao)(cao)作(zuo)更加(jia)簡便。

滾(gun)筒刮(gua)板干燥機位于儀(yi)器加(jia)固區的橢圓形(xing)把手凸緣使(shi)(shi)得(de)工人可(ke)以隨(sui)意移動(dong)整個(ge)裝(zhuang)置。焊接上的Boyer門(men)使(shi)(shi)除去多余的材料或者(zhe)工具變(bian)得(de)簡(jian)單(dan)。這個(ge)系(xi)統擁(yong)有三個(ge)快速(su)轉換端(duan)口(kou)，可(ke)以用(yong)來控制產品加(jia)料及出料。La Calhene系(xi)統允許操(cao)作者(zhe)打開密封容(rong)器或實(shi)行密封。用(yong)以向系(xi)統進料的管(guan)道設置在外罩、泥漿過(guo)濾器和隔離(li)裝(zhuang)置壁之間。

泥漿過濾器一體化

泥(ni)漿(jiang)過(guo)濾器(qi)安裝(zhuang)(zhuang)在(zai)隔離(li)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)上(shang)，^大可承受3bar的壓力。盤(pan)式干(gan)燥機產品被(bei)放(fang)置(zhi)到過(guo)濾器(qi)腔室內(nei)（腔室位(wei)于過(guo)濾器(qi)內(nei)部）。頂蓋(gai)是手工操(cao)作(zuo)的，其(qi)上(shang)的兩個氣墊彈(dan)簧使打開(kai)和關閉的操(cao)作(zuo)都較容(rong)易實施(shi)。與隔離(li)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)結(jie)合后，操(cao)作(zuo)是否(fou)容(rong)易實施(shi)顯得(de)尤其(qi)重要。用氮氣對泥(ni)漿(jiang)過(guo)濾器(qi)加(jia)壓，將液體/易揮發物質從過(guo)濾物中趕出。

過(guo)濾(lv)介(jie)質(zhi)的(de)性質(zhi)也會影響到過(guo)濾(lv)程度。過(guo)濾(lv)完成后，打(da)開泥(ni)漿(jiang)過(guo)濾(lv)器，將剩下(xia)的(de)過(guo)濾(lv)物(wu)放(fang)在裝載(zai)盤中(zhong)(zhong)。為了保證(zheng)即(ji)使是極小的(de)空(kong)心(xin)漿(jiang)葉干燥(zao)機產品殘余也不損失，整個過(guo)濾(lv)腔室可(ke)以從(cong)過(guo)濾(lv)器中(zhong)(zhong)拆卸下(xia)來，且分(fen)離(li)器中(zhong)(zhong)的(de)過(guo)濾(lv)介(jie)質(zhi)可(ke)不斷更換(huan)。

干燥階段

裝(zhuang)(zhuang)著(zhu)過(guo)(guo)濾物質的(de)(de)(de)(de)盤(pan)子(zi)(zi)(zi)(zi)被(bei)放在干燥(zao)(zao)(zao)(zao)爐(lu)(lu)中(zhong)。而位于(yu)干燥(zao)(zao)(zao)(zao)爐(lu)(lu)內(nei)的(de)(de)(de)(de)分(fen)(fen)(fen)離器的(de)(de)(de)(de)深度(du)控(kong)制在一個(ge)(ge)(ge)^小(xiao)值以(yi)使得操(cao)作(zuo)(zuo)更加(jia)簡單。基于(yu)人機(ji)工程學的(de)(de)(de)(de)考(kao)慮，為(wei)了使操(cao)作(zuo)(zuo)者將(jiang)盤(pan)子(zi)(zi)(zi)(zi)從(cong)(cong)干燥(zao)(zao)(zao)(zao)爐(lu)(lu)中(zhong)取出(chu)不(bu)會顯得太麻煩，選擇了設(she)計(ji)一個(ge)(ge)(ge)非(fei)常(chang)精(jing)密簡潔的(de)(de)(de)(de)小(xiao)門(men)(men)來(lai)達到(dao)此目的(de)(de)(de)(de)。實(shi)際上(shang)，這(zhe)個(ge)(ge)(ge)門(men)(men)是分(fen)(fen)(fen)成(cheng)兩部(bu)分(fen)(fen)(fen)的(de)(de)(de)(de)，它們與(yu)飛機(ji)翼上(shang)的(de)(de)(de)(de)門(men)(men)相像，可(ke)以(yi)轉(zhuan)(zhuan)到(dao)一定方(fang)向，也(ye)可(ke)以(yi)旋轉(zhuan)(zhuan)180o，使操(cao)作(zuo)(zuo)人員可(ke)以(yi)看到(dao)裝(zhuang)(zhuang)置內(nei)部(bu)表面的(de)(de)(de)(de)情況(kuang)。這(zhe)個(ge)(ge)(ge)熱風(feng)爐(lu)(lu)干燥(zao)(zao)(zao)(zao)爐(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)^大(da)優點是所(suo)有的(de)(de)(de)(de)架子(zi)(zi)(zi)(zi)都(dou)是焊接在旁邊(bian)和后(hou)面的(de)(de)(de)(de)面板(ban)上(shang)的(de)(de)(de)(de)，且整(zheng)個(ge)(ge)(ge)裝(zhuang)(zhuang)置都(dou)沒(mei)有縫隙或給料通道。所(suo)有的(de)(de)(de)(de)角(jiao)都(dou)圓滑(hua)過(guo)(guo)渡。這(zhe)個(ge)(ge)(ge)專利(li)干燥(zao)(zao)(zao)(zao)爐(lu)(lu)同時具有溫度(du)分(fen)(fen)(fen)布均(jun)衡（架上(shang)溫度(du)61℃）的(de)(de)(de)(de)特(te)點，因(yin)此無論操(cao)作(zuo)(zuo)者用哪一個(ge)(ge)(ge)架子(zi)(zi)(zi)(zi)來(lai)干燥(zao)(zao)(zao)(zao)產品(pin)，結果都(dou)是可(ke)重復的(de)(de)(de)(de)。回轉(zhuan)(zhuan)窯干燥(zao)(zao)(zao)(zao)結束后(hou)，將(jiang)裝(zhuang)(zhuang)載盤(pan)從(cong)(cong)干燥(zao)(zao)(zao)(zao)爐(lu)(lu)中(zhong)移出(chu)。干燥(zao)(zao)(zao)(zao)后(hou)的(de)(de)(de)(de)產品(pin)通過(guo)(guo)一個(ge)(ge)(ge)RPT端口(kou)傳送到(dao)密封容器中(zhong)。密封容器可(ke)以(yi)從(cong)(cong)該系統中(zhong)脫離，引入(ru)(ru)到(dao)另一系統的(de)(de)(de)(de)RPT端口(kou)處(chu)。使用后(hou)，裝(zhuang)(zhuang)載盤(pan)留(liu)在架子(zi)(zi)(zi)(zi)上(shang)。為(wei)了減少(shao)重量(liang)，分(fen)(fen)(fen)離器內(nei)的(de)(de)(de)(de)架子(zi)(zi)(zi)(zi)是用塑料做(zuo)的(de)(de)(de)(de)，并且通過(guo)(guo)Boyer門(men)(men)很(hen)容易就(jiu)可(ke)以(yi)置入(ru)(ru)和移出(chu)。

系統的清潔

兩(liang)個(ge)手(shou)動噴霧(wu)槍口安裝(zhuang)在系統(tong)的(de)(de)左右(you)兩(liang)側，用以(yi)清(qing)潔。槍口懸掛(gua)在位于隔離裝(zhuang)置(zhi)(zhi)頂層底部的(de)(de)掛(gua)鉤上，因此它們(men)與平時的(de)(de)系統(tong)運作(zuo)沒有(you)(you)任何關系。兩(liang)條排水管位于隔離裝(zhuang)置(zhi)(zhi)底面，方便(bian)清(qing)洗后液(ye)體排出(chu)。爐內部的(de)(de)所有(you)(you)表面都可(ke)以(yi)從操作(zuo)人(ren)員的(de)(de)方向(xiang)看見(jian)。焊接的(de)(de)架子(zi)以(yi)一個(ge)微小的(de)(de)傾斜角度安裝(zhuang)在前部，方便(bian)清(qing)潔后液(ye)體流動。系統(tong)有(you)(you)兩(liang)個(ge)推挽式(shi)過(guo)濾(lv)器，所以(yi)不用打開裝(zhuang)置(zhi)(zhi)，就有(you)(you)帶(dai)式(shi)干燥機儀器可(ke)以(yi)取(qu)(qu)代(dai)過(guo)濾(lv)筒進行工作(zuo)。受污(wu)染的(de)(de)過(guo)濾(lv)筒可(ke)以(yi)由上述(shu)的(de)(de)RTP端口取(qu)(qu)出(chu)。

為(wei)保障安全，隔(ge)離裝置有超壓(ya)極限值(zhi)。出口的超壓(ya)值(zhi)與排氣(qi)裝置的排氣(qi)能力有關。而內(nei)(nei)部(bu)壓(ya)力保持-50pa～-120pa之間。如(ru)果(guo)一個把手斷了，風機可(ke)以均衡增(zeng)加氣(qi)體(ti)流(liu)量并(bing)阻止有毒物(wu)質(zhi)的逸散。該器(qi)械可(ke)以用316L型不(bu)銹鋼或鎳(nie)基合金制(zhi)造。表面粗糙度<0.4μm，滿足(zu)制(zhi)藥標準要求(qiu)。總體(ti)來說，對于一定范圍(wei)內(nei)(nei)的有毒物(wu)質(zhi)的^生產(chan)，這個系統是優越的選擇。